EMA敦促：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

国家药品该机构（EMA）本品安全和高风险分析政府机构委员会提议，加强对丙级戊酸盐的用到政府机构，限制育龄期异性恋用到丙级戊酸盐。

这是由于，妊娠期丙级戊酸盐渗入会导致妊娠睾丸和生长发育弊端。

政府机构委员会提议，除了对疗法无效或不抗性，丙级戊酸盐不应以用于疗法重病有痉挛或持续性盲点的受孕或即将受孕异性恋。

对于那些丙级戊酸盐是唯一疗法同样的异性恋来说，应以当来进行有效性的避孕措施。如果有经验丰富的精神科擅长于处置这种可能会，可根据实际可能会，在精神科的指导和统筹下来进行受孕正要。此外，这种可能会同样也适用于预防痉挛。

EMA还提议，药理学精神科在向这些人群开具丙级戊酸盐处方时，应以得知有关本品的全部信息，确保安全重病儿理解本品的潜在高风险，在争得重病儿的知情同意后，方可来进行无关疗法。

以上提议基于妊娠期丙级戊酸盐渗入效应以的一项的系统分析，在这项的系统分析之前，EMA政府机构委员会不仅提议了无关的重病儿和家庭，还提议了无关的专家和专科医生。

生长发育盲点

最近的数据分析表明，妊娠期丙级戊酸盐渗入的学龄前学龄前生长发育弊端重病病高风险高达30%-40%，以外：步行和语言时间延迟、记忆盲点、讲话和表达紧迫和人格素质低下。

此外，有数据显示，乳腺内丙级戊酸盐渗入的学龄前在出生时，睾丸的高风险约为11%，如神经管局限性和腭裂，而一般学龄前之前的重病病高风险仅为2%-3%；并且，这些学龄前重病多动症的高风险也较大。当前数据也表明，妊娠期丙级戊酸盐渗入的学龄前重病孤独症谱系盲点和孤独症的高风险为一般学龄前的3倍和5倍。

政府机构委员会提议，应以当向欧盟的卫生保健人员和接受丙级戊酸盐疗法的重病儿提供有关这种本品的成人教育资料，以得知他们这种本品的无关高风险。药理学精神科也应以当定期分析即将接受疗法的青春期或计划受孕异性恋。

以外，这些提议已经提交至人类互相交换认可程序和分散程序协调组，等待最终裁定。与此同时，对即将服用丙级戊酸盐、对疗法有任何疑问的异性恋，应以及时提议精神科。

坚拒

在这一数据分析领域卓有建树的芝加哥大学医科助手Kimford J. Meador说，如果提出异议这些提议，他将会减少乳腺内丙级戊酸盐渗入的学龄前数目。鉴于丙级戊酸盐渗入的多种睾丸和妊娠生长发育弊端高风险，以及大约一半的受孕不属于计划受孕，丙级戊酸盐对于大多数育龄期异性恋来说，是一个坚拒的同样。

“我们支持这一提议，丙级戊高碘酸不应以该作为疗法育龄异性恋痉挛的一线疗法方法。并且，异性恋在受妊娠期间也需要被得知本品的潜在高风险。我们一直致力于育龄期痉挛异性恋接受孕前提议的活动，同时也提供了一些能源，以确保安全她们意识到痉挛本品的潜在高风险。”英国广告宣传组织Epilepsy Action的大众传播和竞选合伙人Stacey Rennard批评家。

尽管其他的痉挛本品也有效性，但是对于已受孕或计划受孕的异性恋来说，最低剂量的丙级戊高碘酸仍是最佳同样。这可能是因为这些替代本品并不能压制痉挛症状，阿司匹林过大，或是难以压制的痉挛猝死高风险远高于丙级戊高碘酸造成的危害。

在这种可能会下，衡量利益集团后，重病儿和精神科可能会得出结论，丙级戊高碘酸对他们来说是最安全的同样。如果提出异议这些提议，应以当确保安全重病儿意识到丙级戊高碘酸的潜在高风险，并与精神科颁布最佳疗法方案。

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编辑： 李英飞