EMA建议：上限育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲处方药经营管理委员会（EMA）制剂安全和不确定性评估特别委员会首肯，加强对甲乙戊酸盐的可用经营管理，限制育龄期妇女可用甲乙戊酸盐。

这是由于，孕期甲乙戊酸盐掩盖会导致胚胎病症和发育不良疑问。

特别委员会首肯，除了对治疗法无效或不耐受，甲乙戊酸盐不可不用于治疗法染上有癫痫或持续性身心的受孕或即将受孕妇女。

对于那些甲乙戊酸盐是唯一治疗法自由选择的妇女来真是，前提来进行有效的避孕措施。如果有经验丰富的精神科善于处理这种具体情况，可根据也就是说具体情况，在精神科的指导和监督下来进行更年期等待。此外，这种具体情况同样也适用于预防病症。

EMA还首肯，临床精神科在向这些成年人开具甲乙戊酸盐处方时，可不告知有关制剂的全部信息，确保染上者理解制剂的潜在不确定性，在取得染上者的知情首肯后，方可来进行就其治疗法。

以上首肯基于孕期甲乙戊酸盐掩盖效可不的一项系统对评估，在这项系统对评估中，EMA特别委员会不仅政府部门了关的的染上者和家庭，还政府部门了就其的专家和精神科。

发育不良身心

除此以外的研究表明，孕期甲乙戊酸盐掩盖的学龄前幼儿发育不良疑问染上病不确定性多达30%-40%，包括：路程和语言延迟、记忆身心、讲话和表达十分困难和智力水准低下。

此外，有数据显示，乳房内甲乙戊酸盐掩盖的幼儿在出生时，病症的不确定性约为11%，如神经管缺点和腭裂，而一般幼儿中的染上病不确定性仅为2%-3%；并且，这些幼儿染上多动症的不确定性也很小。当前数据也表明，孕期甲乙戊酸盐掩盖的幼儿染上孤独症表征身心和孤独症的不确定性为一般幼儿的3倍和5倍。

特别委员会首肯，前提向欧洲特别委员会的卫生保健人员和放弃甲乙戊酸盐治疗法的染上者获取有关这种制剂的初等教育资料，以告知他们这种制剂的就其不确定性。临床精神科也前提定期评估早就放弃治疗法的青春期或著手更年期妇女。

目前，这些首肯已经草拟至全人类互认可计算机系统和密集计算机系统协调组，赶紧最终裁定。与此同时，对早就用药甲乙戊酸盐、对治疗法有任何疑问的妇女，可不及时政府部门精神科。

迫不得已

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学医学院麻省理工学院Kimford J. Meador真是，如果采纳这些首肯，将会降低乳房内甲乙戊酸盐掩盖的幼儿数量。鉴于甲乙戊酸盐掩盖的多种病症和胚胎发育不良疑问不确定性，以及大约一半的受孕归属于著手受孕，甲乙戊酸盐对于大多数育龄期妇女来真是，是一个迫不得已的自由选择。

“我们全力支持这一首肯，甲乙戊钠不可不该作为治疗法育龄妇女癫痫的队内治疗法方法。并且，妇女在更年期期间也需要被告知制剂的潜在不确定性。我们一直致力于育龄期癫痫妇女放弃孕前政府部门的活动，同时也获取了一些资源，以确保她们意识到癫痫制剂的潜在不确定性。”英国宣传组织Epilepsy Action的公关和总统大选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的癫痫制剂也有效，但是对于已受孕或著手更年期的妇女来真是，最低剂量的甲乙戊钠仍是最佳自由选择。这可能是因为这些替代制剂并不能操控癫痫病因，征状过大，或是很难操控的癫痫发作不确定性远高于甲乙戊钠带来的伤害。

在这种具体情况下，衡量利益后，染上者和精神科可能会得出结论，甲乙戊钠对他们来真是是最安全的自由选择。如果采纳这些首肯，前提确保染上者意识到甲乙戊钠的潜在不确定性，并与精神科制定最佳治疗法提案。

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编辑： 李英飞