优时比在美国提交好几次酰胺单药治疗癫痫的上市申请

优时比已向新的泽西州提交了母公司哮喘制剂拉尼甲基（Vimpat）实质上用药的母公司申领。这款制剂于2008年获批使用17岁及以上哮喘症状外性哮喘发烧的专门设计（补充）治疗法，但优时比迄今为止正奋力争取拉尼甲基作为一款哮喘主要治疗法制剂的运用。 拉尼甲基已是优时比的畅销书制剂之一，其2013之前9个同年实现年销售额2.94亿欧元，但一项扩展的哮喘将进一步推高该制剂的年销售额，使其能够有效地同迄今为止的治疗法制剂竞争，如史克的拉尼三嗪 ( Lamictal )及Dana的妥泰(Topamax)。 反对新的哮喘的数据来自一项III期动物模型，实验者是服用拉尼甲基专门设计治疗法的症状通过一系列的上升用药量而转变成拉尼甲基实质上治疗法的症状。根据优时比的的资讯，这项研究成果达到了其主要终点，显然由于发烧频带、持续时间或严重程度上升而停止治疗法的症状人数，即退出率与历史对照比起明显降低。 其中一个研究成果者，Robert Wechsler博士评价说是该试验车的结果反对拉尼甲基的新的适应。“试验车研究成果的结果对这一症状人群发放了重要见解及对拉尼甲基实质上疗法响应的一种理解。”他说是。研究成果结果于今年12同年在克利夫兰举行的新的泽西州哮喘协但会年但会后发布。 在北美，拉尼甲基除此以外作为一种专门设计治疗法制剂使用哮喘症状。然而，一项非劣效单药治疗法研究成果准备顺利完成中，用来反对不太可能向北美处方税务（EMA）提交的单药治疗法母公司申领。主要的试验车结果预计在2014年底但会拿到。

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编辑： fuchengyi